CMA资质认定申请条件
1.依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织;
2.具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员;从事特殊食品的检验的实验室,其检验人员、技术管理人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的要求(对于授权签字人,不同省份的质量技术监督部门有不同要求);
3.具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求;(对于这条,不同省份的质量技术监督部门有不同要求,例如广东省质量技术监督部门要求申请实验室需提供实验室的房产证明,如实验场地为租赁,则需提供租赁三年以上的合同证明和放租方的房产证明);
4.具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施(对于这条,不同省份的质量技术监督部门有不同要求);
5.具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚的管理体系;
6.符合有关法律法规或标准、技术规范规定的特殊要求。
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申请 CNAS 实验室认可的意义
CNAS (China National AccreditationService for Conformity Assessment)是中国合格评定 认可委员会的简称。它是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由 认证认可监督管理委员会批准设立并授权的 认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。CNAS 实验室认可是对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认。
注 1:所谓正式承认意味着经批准可合法从事某项活动。
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CMA/CNAS实验室现场评审都需要准备哪些资料
1. 实验室设立资料、法律地位、固定场所证明;
2. 管理体系文件:《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《空白表单表格》等;
3. 文件控制清单、受控文件发放记录、外来受控文件查新记录等;
4. 人员任命文件( 管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、监督员等等)、人员聘用合同及社保证明(CMA实验室认证需要社保3个月)、人员技术档案、上岗证、年度培训计划及记录;
5. 质量监督计划及记录;
6. 合格服务和供应商目录及档案、试剂耗材验收记录;
7. 分包方名录、分包方资料记录、分包协议;(此项有分包时需提高)
8. 合同评审材料;
9. 申诉(投诉)材料;
10. 纠正(预防)措施材料、改进措施及成效材料;
11. 内审和管理评审材料;
12. 检测方法确认报告或验证报告记录、测量不确定评定记录;
13. 标准物质台账、发放记录,期间核查记录;
14. 仪器设备档案、使用授权记录、仪器设备期间核查计划和检定校准计划、期间核查材料;
15. 设施和环境监控记录;
16. 有毒有害物质领用及废弃物处置记录;
17. 样品流转及处置记录;
18. 质量控制计划(能力验证、实验室间比对、实验室内部质量控制)及材料;
19.检测报告(含原始记录)。
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由于CNAS 已加入亚太实验室认可合作组织(APLAC)和国际实验室认可合作组织(ILAC),所以通过 CNAS 认可的实验室意味着其检测数据即得到国际实验室认可合作组织相互承认协议
(ILAC-MRA)成员国(地区)和亚太实验室认可合作组织相互承认协议(APLAC-MRA)的承认。
实验室认可组织通常是经 政府授权从事认可活动的。实验室获得认可后,可在认可的业务范围内使用“中国实验室 认可”标识,该标识表明了实验室具备了按有关国际认可准则开展检测服务的技术能力;同时获得了与 CNAS 签署互认协议方 和地区实验室认可机构的承认;有机会参与国际间实验室认可双边、多边合作,从而得到更广泛地承认。
实验室获得认可后,可有效提高实验室的知名度,增强实验室在憧测市场的竞争能力。目前,实验室认可在国际和国内逐步得到重视, 一个没有获得权威组织认可的实验室所出具的报告,已经很难获得政府部门和质量诉讼双方的任。
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